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我院顺利通过国家GCP资格认定

日前,从国家药品监督管理局(NMPA)发布的«药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)»文件传来喜讯,我院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定(GCP机构),同时申报的小儿呼吸、眼科、麻醉三个专业也全部顺利通过国家药品监督管理局的资格认定审查和现场检查,获得«药物临床试验机构资格认定证书»

我院自2017年起积极申报国家药物临床试验机构,经过精心策划、周密准备,筹备工作扎实推进,第一时间成立了药物临床试验机构组织架构。院领导高度重视我院国家药物临床试验机构申报及认定工作,先后组织多名相关人员参加国家级、省级培训学习,考试取得了GCP培训合格证书。GCP机构牵头各专业组制定各项规章制度和标准操作规程(SOP)。

 通过历时将近两年的创建,在院领导的关心和各科室努力下,2019年8月30日我院接受了NMPA的药物临床试验机构资格认定专家组的现场检查。经过几个月的等待,终于喜获GCP资格证书。我院成为唯一的二级甲等综合医院

国家药物临床试验机构资格认定证书的获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现,该平台的建立具有三大优势:

      一、有助于提高医院整体实力,提升医院科研管理水平,建立研究型医院;参与承接各期新药临床试验的研究工作;

      二、能够帮助医务工作人员接触到最新的药物治疗及治疗方案,增加与同行交流的机会,提高医务人员科学研究水平,提高学术论文质量及数量;

      三、有利于患者获得服用最新药物、最新治疗方案、免费检查、免费治疗的机会。通过与国内外同行间的交流与合作,将有利于我院培养优质人才、提高综合技术能力和专科特色优势,提升我院声誉与地位。








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